Как подготовиться к сдаче анализа на гликированный гемоглобин
С осторожностью: закрытоугольная глаукома, артериальная гипертензия, недостаточно контролируемый сахарный диабет, недавно перенесенный инфаркт миокарда, тяжелые органические заболевания сердца и сосудов, ишемическая болезнь сердца, гипертиреоз, феохромоцитома, обструкция мочевыводящих путей, муковисцидоз, беременность (II и III триместры), период грудного вскармливания.
Артроз мелких суставов: как избавиться от боли в руках и стопах
Артроз мелких суставов — болезнь, которая разрушает хрящевую прослойку между суставами. При заболевании страдают суставы кистей и пальцев рук, стоп. Артроз мелких суставов встречается реже, чем крупных суставов. Заболевание чаще развивается в пожилом возрасте.
Записаться на первичный приём
Механизм развития болезни
Артроз начинается с нарушения кровообращения в подхрящевом слое надкостницы. Из-за этого ухудшается питание хряща, он теряет эластичность, становится тоньше, на нем появляются трещины. Уменьшается количество синовиальной жидкости, из-за сильного трения суставы воспаляются.
Прогрессирующий артроз очень опасен. Если вовремя не начать лечение артроза кисти руки или стопы, суставы начинают принимать неестественные уродливые формы и могут потерять подвижность.
Болезнь часто возникает у женщин во время менопаузы. В женском организме меняется гормональный фон, вырабатывается меньше эстрогенов. Из-за этого организм теряет много влаги, что делает хрящи и суставы более ломкими.
Виды
В зависимости от локализации артроз бывает двух типов:
- суставов кистей и пальцев рук.
- мелких суставов стопы, большого пальца.
Артроз суставов кистей и пальцев рук
Артроз кистей рук часто встречается среди машинисток, пианистов, программистов, секретарей. Болезнь поражает межфаланговые суставы. При артрозе пальцев рук суставные ткани высыхают и растрескиваются. В суставах кистей рук часто появляются подкожные мелкие узелки. Обычно они уже не исчезают.
При прогрессировании болезни костная ткань уплотняется, на ней появляются выросты. Они вызывают сильную боль при движении пальцами. В запущенных случаях человек теряет способность двигать кистью и пальцами.
Симптомы болезни: хруст в суставах при движении пальцами, боль в пальцах после нагрузки, уплотнения на суставах пальцев, отёк околосуставных тканей.
Врачи «Мастерской Здоровья» проводят лечение артроза кисти руки безоперационными методами.
Артроз суставов стопы
Артрозу стопы подвержены балерины, танцоры, гимнасты, борцы, прыгуны. Болезнь поражает суставы пальцев ног. На мелких суставах стопы появляются костные наросты. Из-за них человеку больно двигать стопой. При прогрессировании болезни деформация суставов очень заметна, человек практически не может шевелить стопой.
Артроз большого пальца ноги — самый распространённый вид артроза стоп. При болезни в области сустава большого пальца формируется «косточка». Артроз большого пальца ноги возникает из-за ношения узкой обуви.
Симптомы артроза стопы: боли в стопе после физических нагрузок, хруст в суставах при движении, увеличение суставов в размере. Человек при ходьбе прихрамывает, опирается на внешний край стопы.
При лечении артроза стопы врачи «Мастерской Здоровья» используют лазеротерапию, магнитотерапию и другие методы.
Причины возникновения
Артроз бывает первичным и вторичным.
Первичный артроз появляется из-за проблем с хрящевой тканью сустава, а именно:
- генетических нарушений в составе хрящевой ткани сустава;
- гипермобильности суставов;
- дисплазии, плоскостопия, широкой стопы.
Вторичный артроз — результат повреждения суставов и других болезней. Среди его причин:
- травмы, микротравматизация суставов;
- острые и хронические артриты, синовиты;
- нарушение обмена веществ, недостаток кальция, фосфора и других минералов;
- подагра, псориаз, ревматоидный артрит;
- сахарный диабет и другие болезни эндокринной системы.
Факторы риска
К факторам риска появления болезни относятся:
- наследственная предрасположенность;
- тяжелый физический труд, большая нагрузка на суставы пальцев;
- избыточный вес, чрезмерное употребление алкоголя;
- длительное ношение неудобной тесной обуви на высоком каблуке;
- малоподвижный образ жизни;
- переохлаждение стоп.
Если вы по работе часто нагружаете суставы пальцев рук и ног, или у вас есть родственники, которые болеют артрозом мелких суставов, стоит задуматься о профилактике. Мы расскажем о ней в конце статьи.
Симптомы
Среди признаков артроза мелких суставов стопы, пальцев и кистей рук:
- боли в кистях рук, стопах, они то утихают, то возникают снова;
- движения пальцами рук или ног причиняют боль;
- суставы припухают, сгибаются и разгибаются с «хрустом»;
- воспаляются ткани, окружающие сустав;
- меняется форма суставов — они утолщаются, появляются узелки Гебердена и Бушара;
- снижается чувствительность кончиков пальцев.
Стадии артроза мелких суставов
Различают три стадии заболевания.
- Первая стадия болезни сопровождается периодической болью в суставах пальцев рук или ног при активном движении или работе. Боль утихает после отдыха. Суставы могут начать хрустеть, возле них образуются припухлости.
- Вторая стадия артроза. Болезнь прогрессирует, боль усиливается и становится постоянной. Движения пальцами причиняют боль. В суставах образуются узелки Гебердена и Бушара. Их появление сопровождает жжение и боль. Через несколько месяцев покраснение и припухлость проходят, узелки становятся твёрдыми.
- Третья стадия артроза мелких суставов — самая серьезная. Пальцы рук и ног деформируются, ими практически невозможно двигать. Область вокруг больного сустава краснеет и отекает. Резкая боль в суставах ощущается не только при движении, но и в состоянии покоя. Человек ходит с трудом, подъём и спуск по лестнице становятся для него испытанием.
Отзывы о лечении
Хочу сказать большое спасибо доктору Корешковой Марине Кимовне.Профессионал в своем деле , очень позитивная и внимательная.Такое ощущение, что видит тебя насквозь! У меня грыжа в шейном отделе и сильно немела рука. Марина Кимовна подобрала мне курс лечения. Значительно легче стало уже после первой процедуры. Хорошая клиника, внимательный персонал. Благодарю всех, кто меня лечил. КЛИНИКУ РЕКОМЕНДУЮ.
Елена Цуканова Все отзывы пациентов
Диагностика
Если вы заметили у себя симптомы артроза мелких суставов, не откладывайте визит к ортопеду. Болезнь на ранней стадии поддаётся излечению. На второй и третьей стадиях можно лишь замедлить её развитие.
Для диагностики артроза мелких суставов понадобится комплексное исследование. С его помощью врач установит причину болезни и назначит эффективное лечение. Первичный приём в клиниках «Мастерская Здоровья» в Санкт-Петербурге ведут неврологи и ортопеды. Они точно диагностируют артроз суставов рук и ног с помощью следующих методов:
Как подготовиться к сдаче анализа на гликированный гемоглобин
Обнаружение заболевания сахарным диабетом на ранней стадии позволяет своевременно вмешаться и начать лечение до серьезных осложнений. Определяющий показатель — гликированный гемоглобин — берется из анализа крови. Ниже вы найдете ответ на частый вопрос пациентов – как сдавать анализ на гликированный гемоглобин, а также всю подробную информацию об этом обязательном для каждого анализе.
Гликированный гемоглобин в крови человека
В крови содержится множество веществ, постоянно циркулирующих в организме человека. Гликированный или гликозилированный гемоглобин представляет собой часть общего гемоглобина, находящегося в крови и тесно связанного с глюкозой. Измерение этого показателя происходит в процентах. Таким образом, процент сахара, выявленного в крови, указывает на наличие или отсутствие проблем со здоровьем. Специфика данного анализа позволяет выявлять отклонения от нормы, происходящие за последние 3 месяца. Лабораторное обозначение анализа — HbA1C. Сроки изготовления зависят от лаборатории, проводящей исследование и обычно составляют 1-2 дня. Назначение данного анализа происходит по усмотрению врача или при личном желании пациента проверить показатели сахара в крови, даже если явных признаков заболевания не наблюдается.
Признаки отклонения от нормы
Симптомы отклонения от нормы могут проявляться у совершенно здорового ранее человека, у детей и беременных женщин. Необходимо «прислушаться» к своему организму: если почувствуются хотя бы 3 из перечисленных ниже признаков – нужно незамедлительно сдать анализ на сахар:
- Медленнее, чем обычно заживают раны и порезы;
- Часто и необъяснимо появляется чувство усталости и утомленности;
- Участилось мочеиспускание;
- Появился фруктовый запах изо рта;
- Сухость во рту, независимо от частого утоления жажды;
- Резко ухудшилось зрение.
К группе риска относятся люди с избыточным весом (более 5 кг), работающие на вредных предприятиях, ведущие малоподвижный образ жизни, злоупотребляющим алкоголем, курящим, женщинам, у которых был выявлен поликистоз яичников, а так же люди с низким уровнем холестерина и имеющим наследственную предрасположенность.
Даже без перечисленных признаков, сдать анализ на содержание данного компонента должен каждый, следящий за своим здоровьем, человек. Наукой до конца не изучено, почему именно возникает сахарный диабет, и можно ли от него полностью избавится. Если гликозилированный гемоглобин выявлен в повышенных значениях, пациенту необходимо поддерживать уровень сахара в крови специальной диетой, лекарственными препаратами, а так же регулярной сдачей анализов крови.
Как подготовится и сдать анализ на определение уровня сахара
При назначении любого анализа каждого человека интересуют вопросы: как проводится анализ и натощак или нет его сдают. Один из основных плюсов данного анализа — он не требует особой подготовки. С детства мы привыкаем, что любой анализ крови требуют сдавать натощак, но это не касается данного исследования. Сдавать его можно в течение дня, после еды, при приеме антибиотиков и даже при простудных заболеваниях. Это объясняется тем, что специфика лабораторного анализа позволяет выявить главные показатели, невзирая на второстепенные данные других веществ, содержащихся в крови.
Подготовка к сдаче анализа ограничивается моральным настроем и направлением от врача (если этого требует лаборатория).
Как любой анализ, показатель сахара в крови может быть выявлен не точно при анемии, отклонении в работе щитовидной железы и приеме витаминов С и Е (эти витамины влияют на многие показатели в крови). Поэтому при сомнении в точности анализа рекомендуется проконсультироваться с врачом, как правильно сдать анализ конкретному пациенту — возможно, присутствуют индивидуальные особенности, которые врач без труда определит, зная медицинскую историю обратившегося за помощью человека.
Особенности анализа
Возможность сдать анализ HbA1C появилась не так давно. До сих пор в некоторых маленьких городах такого анализа провести не могут, поэтому лечение и контроль сахарного диабета затрудняется. Зачастую лаборатории могут предложить биохимический анализ крови вместо нужного HbA1C. Это не правильно и дорого, биохимический анализ является масштабным изучением крови, но нужных данных по содержанию сахара он не покажет, да и стоит в 2-3 раза дороже. Поэтому при назначении анализа крови с целью контроля сахара внимательно читайте направление, и уточните правильность на месте сдачи крови.
Нормы содержания
У здорового, среднестатистического человека нормой содержания считается показатель от 4,5 до 6 процентов. Если прежние обследования не показывали отклонений в этом показатели, то цифра в 7% может указывать на заболевание диабетом II типа.
Если диабет уже был выявлен ранее и регулярная сдача анализа крови показывает проценты в 8-10, это означает неверно подобранное лечение, сопровождающееся осложнениями. При повышении показателя выше 12 — следует немедленно принимать меры по компенсации диабета. Если гликозилированный гемоглобин перешагнул отметку в 12% — глюкоза не может быстро возвращаться к норме, пациенту придется снижать уровень сахара на протяжении нескольких месяцев.
У детей показатель не отличается от показателей взрослого человека. Разница есть только в сдерживании высокого процента сахара — его нельзя резко сбивать иначе это может обернуться серьезными проблемами со зрением. Детский организм более уязвим, и требует особого подхода.
Сахар в крови при беременности
Норма содержания сахара в крови у беременных может сильно отклоняться. Это объясняется работой организма «за двоих» и общего сбоя привычного состояния будущей мамы. Анализ крови на сахар является обязательным для беременной женщины и повторяется несколько раз за время беременности. На это не влияет, наблюдалась ли женщина до беременности на предмет наличия диабета или нет.
Если гликозилированный гемоглобин у беременной женщины понижен — результаты могут быть следующими:
- Замедление развития плода;
- Ухудшение самочувствия женщины;
- Преждевременные роды;
- Внезапное прерыванием беременности.
Зачастую это происходит из-за нехватки в организме будущей мамы железа, что должно компенсироваться специальными витаминами и продуктами. При повышенном показателе, так же возможны отклонения не только в развитии, но и в физическом состоянии плода, поэтому следует внимательно следить за уровнем сахара в крови.
Беременные женщины не должны задаваться вопросом, как сдавать анализ — натощак или нет — им обязательно нужно поесть перед процедурой.
Это повлияет не только на самочувствие, но и на точность анализа.
Необходимо контролировать показатель сахара на протяжении всей беременности. Если сделать анализ на 8 или 9 месяце, он отразит динамику за последние 3 месяца, т.е. когда отклонения стали проявляться еще на 6 месяце и для оперативных действий будет уже поздно. Из-за гормонального нарушения самочувствия женщины во время беременности, она может и не почувствовать признаки отклонения в самочувствии, а врач не обратит внимание, и просто не выпишет направление. В этом случае драгоценное время будет упущено и уже никто не гарантирует отсутствие осложнений при родах и дальнейшей жизни малыша и матери.
Периодичность обследования
Для людей, у которых не наблюдалось проблем с сахаром, вполне достаточно обследоваться один раз в 2 -3 года. Для людей, находящихся в группе риска, данный анализ рекомендуется повторять не реже одного раза в год.
При диагнозе «диабет» (не имеет значения, какой степени) необходима сдача анализа крови один раз в полгода. Более сложным пациентам — постоянно отслеживающим уровень гликемии при помощи глюкометра в связи с невозможностью контроля и компенсации диабета — не реже 1 раза в три месяца. Регулярность отслеживания уровня сахара в крови поможет избежать нежелательных осложнений на 40%. Обследоваться можно как в государственных, так и в частных медицинских учреждениях. Стоимость анализа при этом может разниться.
Диабет и его контроль
Когда диабет уже диагностирован, основной задачей является его компенсация и удержание уровня сахара в диапазоне менее 7 единиц. Это целая наука, и пациент учится этого достигать на протяжении всей жизни с момента обнаружения заболевания. В ход идут инсулин (при необходимости), строгая диета, регулярное обследование и инструмент для определения уровня сахара — глюкометр. Этот аппарат должен быть в арсенале каждого человека, обнаружившего у себя диабет любой стадии. Принцип действия: при помощи одноразовых пластинок, которые вставляются в аппарат, пациент самостоятельно производит забор небольшого количества крови. После того, как кровь попадает в аппарат, на дисплее отображается результат в процентном соотношении. Просто, удобно и без посещения медицинских учреждений.
На уровень сахара напрямую влияет показатель углеводов в пище. Чем меньше диабетик будет их употреблять, тем проще будет его жизнь без резких перепадов и роста сахара. Если не проходить обследование при выявленном диабете, можно получить внезапную гипогликемию или гипокликемическую кому, что приводит к самым плачевным последствиям.
В организме человека масса веществ, витаминов и паразитов, находящихся в балансе друг с другом. При нарушении того или иного показателя, привычный образ жизни может рухнуть, и человек навсегда будет привязан к регулярным обследованиям и медицинским препаратам. Сахарный диабет — один из многих опасностей, выявленных врачами в современном мире и не имеющем полного выздоровления. Во избежание проблем с самочувствием, рекомендуется держать гликозилированный гемоглобин под контролем.
Беродуал ® (Berodual ® )
Прозрачная, бесцветная или почти бесцветная жидкость, свободная от суспендированных частиц. Запах почти неощутимый.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие – бронходилатирующее.
Фармакодинамика
Препарат Беродуал ® содержит два компонента, обладающих бронхолитической активностью: ипратропия бромид — м-холиноблокатор и фенотерол — β2-адреномиметик. Бронходилатация при ингаляционном введении ипратропия бромида обусловлена главным образом, местным, а не системным антихолинергическим действием.
Ипратропия бромид является четвертичным производным аммония, обладающим антихолинергическими (парасимпатолитическими) свойствами. Препарат тормозит рефлексы, вызываемые блуждающим нервом, противодействуя влияниям ацетилхолина — медиатора, высвобождающегося из окончаний блуждающего нерва. Антихолинергические средства предотвращают увеличение внутриклеточной концентрации Ca 2+ , что происходит вследствие взаимодействия ацетилхолина с мускариновым рецептором, расположенным на гладких мышцах бронхов. Высвобождение Ca 2+ опосредуется системой вторичных медиаторов, в число которых входят инозитола трифосфат (ИТФ) и диацилглицерин (ДАГ).
У пациентов с бронхоспазмом, связанным с хроническими обструктивными заболеваниями легких (хронический бронхит и эмфизема легких), значительное улучшение функции легких (увеличение ОФВ1 и пиковой скорости выдоха на 15% и более) отмечено в течение 15 мин, максимальный эффект достигался через 1–2 ч и продолжался у большинства пациентов до 6 ч после введения.
Ипратропия бромид не оказывает отрицательного влияния на секрецию слизи в дыхательных путях, мукоцилиарный клиренс и газообмен.
Фенотерол избирательно стимулирует β2-адренорецепторы в терапевтической дозе. Стимуляция β2-адренорецепторов активирует аденилатциклазу через стимуляцию Gs-белка. Стимуляция β1-адренорецепторов происходит при использовании высоких доз.
Фенотерол расслабляет гладкую мускулатуру бронхов и сосудов и противодействует развитию бронхоспастических реакций, обусловленных влиянием гистамина, метахолина, холодного воздуха и аллергенов (реакции гиперчувствительности немедленного типа). Сразу после введения фенотерол блокирует высвобождение медиаторов воспаления и бронхообструкции из тучных клеток. Кроме того, при использовании фенотерола в дозах 0,6 мг отмечалось усиление мукоцилиарного клиренса.
β-адренергическое влияние препарата на сердечную деятельность, такое как увеличение частоты и силы сердечных сокращений, обусловлено сосудистым действием фенотерола, стимуляцией β2-адренорецепторов сердца, а при использовании доз, превышающих терапевтические, стимуляцией β1-адренорецепторов.
Как и при использовании других β-адренергических препаратов отмечалось удлинение интервала QTс при использовании высоких доз. При использовании фенотерола с помощью дозированных аэрозольных ингаляторов (ДАИ) этот эффект был непостоянным и отмечался в случае применения доз, превышавших рекомендуемые.
Однако после применения фенотерола с помощью небулайзеров (раствор для ингаляций во флаконах со стандартной дозой) системное воздействие может быть выше, чем при использовании препарата с помощью ДАИ в рекомендуемых дозах. Клиническое значение этих наблюдений не установлено. Наиболее часто наблюдаемым эффектом агонистов β-адренорецепторов является тремор. В отличие от воздействий на гладкие мышцы бронхов, к системным влияниям агонистов β-адренорецепторов может развиваться толерантность. Клиническая значимость этого проявления не выяснена. Тремор является наиболее частым нежелательным эффектом при использовании агонистов β-адренорецепторов. При совместном применении этих двух активных веществ бронхорасширяющий эффект достигается путем воздействия на различные фармакологические мишени. Указанные вещества дополняют друг друга, в результате усиливается спазмолитический эффект на мышцы бронхов и обеспечивается бóльшая широта терапевтического действия при бронхолегочных заболеваниях, сопровождающихся констрикцией дыхательных путей. Взаимодополняющее действие таково, что для достижения желаемого эффекта требуется более низкая доза β-адренергического компонента, что позволяет индивидуально подобрать эффективную дозу при практическом отсутствии побочных эффектов препарата Беродуал ® . При острой бронхоконстрикции эффект препарата Беродуал ® развивается быстро, что позволяет использовать его при острых приступах бронхоспазма.
Фармакокинетика
Терапевтический эффект комбинации ипратропия бромида и фенотерола является следствием его местного действия в дыхательных путях. Развитие бронходилатации не прямопропорционально фармакокинетическим показателям активных веществ.
После ингаляции в легкие обычно попадает (в зависимости от лекарственной формы и метода ингаляции) 10–39% от вводимой дозы препарата. Оставшаяся часть дозы осаждается на мундштуке, в ротовой полости и ротоглотке. Часть дозы, осевшая в ротоглотке, проглатывается и поступает в ЖКТ.
Часть дозы препарата, попадающая в легкие, быстро достигает системного кровотока (в течение нескольких минут).
Отсутствуют доказательства того, что фармакокинетика комбинированного препарата отличается от таковой каждого из отдельных компонентов.
Проглоченная часть дозы метаболизируется до сульфатных конъюгатов. Абсолютная биодоступность при приеме внутрь низкая (около 1,5%).
После в/в введения свободный и конъюгированный фенотерол составляют в 24-часовом анализе мочи соответственно 15 и 27% от введенной дозы. Общая системная биодоступность ингалируемой дозы фенотерола оценивается в 7%.
Кинетические параметры, описывающие распределение фенотерола, рассчитаны по концентрации в плазме после в/в введения. После в/в введения профили плазменная концентрация-время могут быть описаны 3-камерной фармакокинетической моделью, согласно которой T1/2 составляет примерно 3 ч. В этой 3-камерной модели кажущийся Vss фенотерола приблизительно 189 л ( » 2,7 л/кг).
Около 40% фенотерола связывается с белками плазмы.
Доклинические исследования показали, что фенотерол и его метаболиты не проникают через ГЭБ . Общий клиренс фенотерола — 1,8 л/мин, почечный клиренс — 0,27 л/мин. Суммарная почечная экскреция (в течение 2 дней) меченой изотопом дозы (включая исходное соединение и все метаболиты) составляла после в/в введения 65%. Общая меченая изотопом доза, выделявшаяся через кишечник, составляла после в/в введения 14,8%, после приема внутрь — 40,2% в течение 48 ч. Общая меченая изотопом доза, выделявшаяся через почки, составляла после приема внутрь около 39%.
Ипратропия бромид
Суммарная почечная экскреция (в течение 24 ч) исходного соединения составляет примерно 46% от величины в/в вводимой дозы, менее 1% от величины дозы, применяемой внутрь, и примерно 3–13% от величины ингаляционной дозы препарата. Исходя из этих данных, рассчитано, что общая системная биодоступность ипратропия бромида, применяемого внутрь и ингаляционно, составляет 2 и 7–28% соответственно. Таким образом, влияние проглатываемой части ипратропия бромида на системное воздействие незначительно.
Кинетические параметры, описывающие распределение ипратропия бромида, вычисляются на основании его концентраций в плазме после в/в введения. Наблюдается быстрое двухфазное снижение концентрации в плазме. Кажущийся Vss составляет примерно 176 л ( » 2,4 л/кг). Препарат связывается с белками плазмы в минимальной степени (менее чем на 20%). Доклинические исследования показали, что ипратропия бромид, являющийся четвертичным производным аммония, не проникает через ГЭБ.
T1/2 в конечной фазе составляет примерно 1,6 ч.
Общий клиренс ипратропия бромида составляет 2,3 л/мин, а почечный клиренс — 0,9 л/мин. После в/в введения примерно 60% дозы метаболизируется путем окисления, главным образом в печени.
Cуммарная почечная экскреция (в течение 6 дней) меченой изотопом дозы (включая исходное соединение и все метаболиты) составляла после в/в введения 72,1%, после приема внутрь — 9,3%, а после ингаляционного применения — 3,2%. Общая меченая изотопом доза, выделявшаяся через кишечник, составляла после в/в введения 6,3%, после приема внутрь — 88,5%, а после ингаляционного применения — 69,4%. Таким образом, экскреция меченой изотопом дозы после в/в введения осуществляется в основном через почки.
T1/2 исходного соединения и метаболитов составляет 3,6 ч. Основные метаболиты, выводящиеся с мочой, связываются с мускариновыми рецепторами слабо и считаются неактивными.
Показания
Симптоматическое лечение таких хронических обструктивных заболеваний дыхательных путей с обратимой обструкцией дыхательных путей, как:
хроническая обструктивная болезнь легких;
хронический обструктивный бронхит с наличием эмфиземы или без нее.
Противопоказания
повышенная чувствительность к ипратропия бромиду и фенотеролу, атропиноподобным веществам или любым другим компонентам препарата;
гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия;
беременность (I триместр).
С осторожностью: закрытоугольная глаукома, артериальная гипертензия, недостаточно контролируемый сахарный диабет, недавно перенесенный инфаркт миокарда, тяжелые органические заболевания сердца и сосудов, ишемическая болезнь сердца, гипертиреоз, феохромоцитома, обструкция мочевыводящих путей, муковисцидоз, беременность (II и III триместры), период грудного вскармливания.
Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат противопоказан в I триместре беременности.
Существующий клинический опыт показал, что фенотерол и ипратропия бромид не оказывают отрицательного действия на беременность. Тем не менее при использовании этих препаратов во время беременности должны соблюдаться обычные меры предосторожности (II и III триместры). Следует принимать во внимание ингибирующее влияние фенотерола на сократимость матки.
Доклинические исследования показали, что фенотерол может проникать в грудное молоко. В отношении ипратропия бромида такие данные не получены. Существенное воздействие ипратропия бромида на грудного ребенка, особенно в случае применения препарата в виде аэрозоля, маловероятно. Тем не менее учитывая способность многих лекарственных препаратов проникать в грудное молоко, при назначении препарата Беродуал ® женщинам, кормящим грудью, следует соблюдать осторожность.
Фертильность. Отсутствуют клинические данные о влиянии фенотерола, ипратропия бромида или их комбинации на фертильность. Доклинические исследования не показали влияния ипратропия бромида и фенотерола на фертильность.
Способ применения и дозы
Ингаляционно.
Лечение должно проводиться под медицинским наблюдением (например, в условиях стационара). Лечение в домашних условиях возможно только после консультации с врачом в тех случаях, когда быстродействующий β-агонист в низкой дозе недостаточно эффективен. Также раствор для ингаляций может быть рекомендован пациентам в случае, когда аэрозоль для ингаляций не может использоваться или при необходимости применения более высоких доз. Доза должна подбираться индивидуально, в зависимости от остроты приступа. Лечение обычно должно начинаться с наименьшей рекомендуемой дозы и прекращаться, после того как достигнуто достаточное уменьшение симптомов.
Рекомендуются следующие дозы.
Взрослые (включая пожилых людей) и подростки старше 12 лет
Острые приступы бронхоспазма. В зависимости от тяжести приступа, дозы могут варьировать от 1 мл (1 мл = 20 капель) до 2,5 мл (2,5 мл = 50 капель). В особо тяжелых случаях возможно применение доз, достигающих 4 мл (4 мл = 80 капель).
Дети 6–12 лет
Острые приступы бронхиальной астмы. В зависимости от тяжести приступа, дозы могут варьировать от 0,5 мл (0,5 мл = 10 капель) до 2 мл (2 мл = 40 капель).
Дети младше 6 лет (масса тела которых составляет менее 22 кг)
В связи с тем, что информация о применении препарата в этой возрастной группе ограничена, рекомендуется использование следующей дозы (только при условии медицинского наблюдения): 0,1 мл (2 капли)/кг массы тела, но не более 0,5 мл (10 капель).
Раствор для ингаляций следует использовать только для ингаляций (с подходящим небулайзером) и не применять перорально.
Лечение следует обычно начинать с наименьшей рекомендуемой дозы.
Рекомендуемая доза должна разводиться 0,9% раствором натрия хлорида до конечного объема, составляющего 3–4 мл, и применяться (полностью) с помощью небулайзера.
Раствор Беродуал ® для ингаляций не должен разводиться дистиллированной водой.
Разведение раствора должно осуществляться каждый раз перед применением; остатки разведенного раствора следует уничтожать.
Разведенный раствор следует использовать сразу после приготовления. Длительность ингаляции может контролироваться по расходованию разведенного раствора.
Раствор Беродуал ® для ингаляций может применяться с использованием различных коммерческих моделей небулайзеров. Доза, достигающая легких, и системная доза зависят от типа используемого небулайзера и могут быть выше, чем соответствующие дозы при использовании дозированного аэрозоля Беродуал ® Н (что зависит от типа ингалятора). При использовании централизованной кислородной системы раствор лучше применять при скорости потока 6–8 л/мин.
Необходимо следовать инструкции по применению, обслуживанию и чистке небулайзера.
Побочные действия
Многие из перечисленных нежелательных эффектов могут быть следствием антихолинергических и β-адренергических свойств препарата. Беродуал ® , как и любая ингаляционная терапия, может вызывать местное раздражение. Неблагоприятные реакции препарата определялись на основании данных, полученных в клинических исследованиях и в ходе фармакологического надзора за применением препарата после его регистрации.
Самыми частыми побочными эффектами, о которых сообщалось в клинических исследованиях, были кашель, сухость во рту, головная боль, тремор, фарингит, тошнота, головокружение, дисфония, тахикардия, ощущение сердцебиения, рвота, повышение сАД и нервозность.
Со стороны иммунной системы: редко* — анафилактическая реакция, гиперчувствительность.
Со стороны обмена веществ и питания: редко* — гипокалиемия; очень редко — повышение глюкозы в сыворотке крови.
Нарушения психики: нечасто — нервозность; редко — возбуждение, ментальные нарушения.
Со стороны нервной системы: нечасто — головная боль, тремор, головокружение; частота неизвестна — гиперактивность.
Со стороны органа зрения: редко* — глаукома, увеличение ВГД , нарушения аккомодации, мидриаз, нечеткое зрение, боль в глазах, отек роговицы, гиперемия конъюнктивы, появление ореола вокруг предметов.
Со стороны ССС: нечасто — тахикардия, ощущение сердцебиения; редко — аритмия, фибрилляция предсердий, наджелудочковая тахикардия*, ишемия миокарда*.
Со стороны органов дыхания, грудной клетки и средостения: часто — кашель; нечасто — фарингит, дисфония; редко — бронхоспазм, раздражение глотки, отек глотки, ларингоспазм*, парадоксальный бронхоспазм*, сухость глотки*.
Со стороны ЖКТ: нечасто — рвота, тошнота, сухость во рту; редко — стоматит, глоссит, нарушения моторики ЖКТ , диарея, запор*, отек полости рта*, изжога.
Со стороны кожи и подкожных тканей: редко — крапивница, зуд, ангионевротический отек*, гипергидроз*, сыпь, петехии.
Со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани: редко — мышечная слабость, спазм мышц, миалгия.
Со стороны почек и мочевыводящих путей: редко — задержка мочи.
Лабораторные и инструментальные данные: нечасто — повышение сАД; редко — повышение дАД.
* Данные побочные реакции не были выявлены в ходе клинических исследований препарата Беродуал ® . Оценка произведена на основании верхней границы 95% ДИ , рассчитанного по общей популяции пациентов.
Взаимодействие
Длительное одновременное применение препарата Беродуал ® с другими антихолинергическими препаратами не рекомендуется в виду отсутствия данных.
β-адренергические и антихолинергические средства, производные ксантина (например, теофиллин) могут усиливать бронхорасширяющее действие препарата Беродуал ® . Одновременное применение других β-адреномиметиков, антихолинергических средств или производных ксантина (например, теофиллин) может приводить к усилению побочных эффектов.
Гипокалиемия, связанная с применением β-адреномиметиков, может быть усилена одновременным назначением ксантиновых производных, ГКС и диуретиков. Этому следует уделять особое внимание при лечении пациентов с тяжелыми формами обструктивных заболеваний дыхательных путей.
Гипокалиемия может приводить к повышению риска возникновения аритмий у пациентов, получающих дигоксин. Кроме того, гипоксия может усиливать негативное влияние гипокалиемии на сердечный ритм. В подобных случаях рекомендуется проводить мониторирование уровня калия в сыворотке крови.
Следует с осторожностью назначать β2-адренергические средства пациентам, получавшим ингибиторы МАО и трициклические антидепрессанты, т.к. эти препараты способны усиливать действие β-адренергических средств.
Ингаляции галогенизированных углеводородных анестетиков, например, галотана, трихлороэтилена или энфлурана, могут усилить влияние β-адренергических средств на ССС.
Совместное применение препарата Беродуал ® с кромоглициевой кислотой и/или ГКС увеличивает эффективность терапии.
Передозировка
Симптомы: связаны преимущественно с действием фенотерола. Возможно появление симптомов, связанных с избыточной стимуляцией β-адренорецепторов. Наиболее вероятно появление тахикардии, ощущения сердцебиения, тремора, повышения АД , понижения АД , увеличения различия между сАД и дАД , стенокардии, аритмии и приливов. Также наблюдались метаболический ацидоз и гипокалиемия.
Симптомы передозировки ипратропия бромида (такие как сухость во рту, нарушение аккомодации глаз), учитывая большую широту терапевтического действия препарата и местный способ применения, обычно маловыражены и имеют преходящий характер.
Лечение: необходимо прекратить прием препарата. Следует учитывать данные мониторирования кислотно-щелочного баланса крови. Показаны седативные препараты, транквилизаторы, в тяжелых случаях — интенсивная терапия. В качестве специфического антидота возможно применение β-адреноблокаторов, предпочтительно β1-селективных адреноблокаторов. Однако следует помнить о возможном усилении бронхиальной обструкции под влиянием β-адреноблокаторов и тщательно подбирать дозу для пациентов, страдающих бронхиальной астмой или ХОБЛ , в связи с опасностью тяжелого бронхоспазма, который может привести к смертельному исходу.
Особые указания
Одышка. В случае неожиданного быстрого усиления одышки (затруднений дыхания) следует без промедления обратиться к врачу.
Гиперчувствительность. После применения препарата Беродуал ® могут возникнуть реакции немедленной гиперчувствительности, признаками которой в редких случаях могут быть крапивница, ангионевротический отек, сыпь, бронхоспазм, отек ротоглотки, анафилактический шок.
Парадоксальный бронхоспазм. Препарат Беродуал ® , как и другие ингаляционные препараты, способен вызвать парадоксальный бронхоспазм, который может угрожать жизни. В случае развития парадоксального бронхоспазма применение препарата Беродуал ® следует немедленно прекратить и перейти на альтернативную терапию.
Длительное применение. У пациентов, страдающих бронхиальной астмой, препарат Беродуал ® должен применяться только по мере необходимости. У пациентов с легкой формой ХОБЛ симптоматическое лечение может оказаться предпочтительнее регулярного применения. У пациентов с бронхиальной астмой следует помнить о необходимости проведения или усиления противовоспалительной терапии для контроля воспалительного процесса дыхательных путей и течения заболевания.
Регулярное использование возрастающих доз препаратов, содержащих β2-адреномиметики, таких как Беродуал ® , для купирования бронхиальной обструкции может вызвать неконтролируемое ухудшение течения заболевания. В случае усиления бронхиальной обструкции увеличение дозы β2-агонистов, в т.ч. препарата Беродуал ® , больше рекомендуемой в течение длительного времени не только не оправдано, но и опасно. Для предотвращения угрожающего жизни ухудшения течения заболевания следует рассмотреть вопрос о пересмотре плана лечения пациента и адекватной противовоспалительной терапии ингаляционными кортикостероидами.
Другие симпатомиметические бронходилататоры следует назначать одновременно с препаратом Беродуал ® только под медицинским наблюдением.
Нарушения со стороны ЖКТ. У пациентов, имеющих в анамнезе муковисцидоз, возможны нарушения моторики ЖКТ.
Нарушения со стороны органов зрения. Следует избегать попадания препарата в глаза. Беродуал ® должен использоваться с осторожностью у пациентов, предрасположенных к остроугольной глаукоме. Известны отдельные сообщения об осложнениях со стороны органа зрения (например, повышение ВГД , мидриаз, закрытоугольная глаукома, боль в глазах), развившихся при попадании ингаляционного ипратропия бромида (или ипратропия бромида в сочетании с агонистами β2-адренорецепторов) в глаза. Симптомами острой закрытоугольной глаукомы могут быть боль или дискомфорт в глазах, нечеткое зрение, появление ореола у предметов и цветных пятен перед глазами в сочетании с отеком роговицы и покраснением глаз, вследствие конъюнктивальной инъекции сосудов. Если развивается любая композиция этих симптомов, показано применение глазных капель, снижающих ВГД , и немедленная консультация специалиста. Для предупреждения попадания раствора в глаза рекомендуется, чтобы раствор, используемый с помощью небулайзера, вдыхался через мундштук. При отсутствии мундштука должна использоваться плотно прилегающая к лицу маска. Особенно тщательно должны заботиться о защите глаз пациенты, предрасположенные к развитию глаукомы.
Системные эффекты. При следующих заболеваниях: недавно перенесенном инфаркте миокарда, недостаточно контролируемом сахарном диабете, тяжелых органическиx заболеванияx сердца и сосудов, гипертиреозе, феохромоцитоме, обструкции мочевыводящих путей (например, гиперплазия предстательной железы или обструкция шейки мочевого пузыря) Беродуал ® должен применяться только после тщательной оценки риск/польза, особенно при использовании доз, превышающих рекомендуемые.
Влияние на ССС. В постмаркетинговых исследованиях отмечались редкие случаи возникновения ишемии миокарда при приеме β-агонистов. Пациентам с сопутствующими серьезными заболеваниями сердца, например ИБС , аритмиями или выраженной сердечной недостаточностью, получающим препарат Беродуал ® , следует обратиться к врачу в случае появления болей в сердце или других симптомов, указывающих на ухудшение заболевания сердца. Необходимо обращать внимание на такие симптомы, как одышка и боль в груди, т.к. они могут быть как сердечной, так и легочной этиологии.
Гипокалиемия. При применении β2-агонистов может возникать гипокалиемия (см. «Передозировка»).
У спортсменов применение препарата Беродуал ® в связи с наличием в его составе фенотерола может приводить к положительным результатам тестов на допинг.
Вспомогательные вещества. Препарат содержит консервант бензалкония хлорид и стабилизатор динатрия эдетат дигидрат. Во время ингаляции эти компоненты могут вызывать бронхоспазм у чувствительных пациентов с гиперреактивностью дыхательных путей.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Исследования по изучению влияния препарата на способность управлять транспортными средствами и механизмами не проводились. Следует соблюдать осторожность при выполнении данных видов деятельности, т.к. возможно развитие головокружения, тремора, нарушения аккомодации глаз, мидриаза и нечеткого зрения. При возникновении указанных выше нежелательных ощущений следует воздержаться от таких потенциально опасных действий, как управление транспортными средствами и механизмами.
Форма выпуска
Раствор для ингаляций, 0,25 мг + 0,5 мг/мл. По 20 мл в стеклянном флаконе янтарного цвета с ПЭ-капельницей и завинчивающейся полипропиленовой крышкой с контролем первого вскрытия. Флакон помещают в картонную пачку.
Производитель
Институт де Ангели С.Р.Л. 50066 Реггелло, Прулли, 103/С, Флоренция, Италия.
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение. Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ. Бингер Штрассе 173, 55216 Ингельхайм-на-Рейне, Германия.
Получить дополнительную информацию о препарате, а также направить свои претензии и информацию о нежелательных явлениях можно по следующему адресу в России. ООО «Берингер Ингельхайм», 125171 Москва, Ленинградское ш., 16А, стр. 3.
Тел: (495) 544-50-44; факс: (495) 544-56-20.
Условия отпуска из аптек
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C (не замораживать).
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года. Использовать в течение 6 мес после вскрытия флакона
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Comments are closed, but trackbacks and pingbacks are open.